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醫(yī)用吸塑包裝的生產環(huán)境是至關重要的,因為直接關系到產品的質量,一旦生產環(huán)境不合格或是遭到破壞,其后果是不可想象的。
很多客戶在定制醫(yī)用吸塑包裝的合作初期,首先會對我們的車間環(huán)境進行審核,只有通過才會進行下一步的合作,所以說對環(huán)境要求是很高的。
對于無菌醫(yī)療器械 ,需根據產品質量要求確定初包裝的初始污染菌和微粒污染可接受的水平。
植入和介入血管內的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產區(qū)域潔凈度應不低于10000級;與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產區(qū)域潔凈度應不低于100000級;與人體損傷表面和黏膜接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝和封口的生產區(qū)域潔凈度應不低于300000級;與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、無需清潔處理即使用的初包裝材料,其生產環(huán)境潔凈度級別的設置應與產品生產環(huán)境的潔凈度級別相同;若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應在不低于300000級的潔凈室(區(qū))內生產。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司作為醫(yī)用吸塑包裝的定制生產廠家憑借著自有工廠并且配合先進的機器設備與吸塑經驗、潔凈室環(huán)境、檢測實驗室、專業(yè)工作人員等形成作業(yè),結合自身軟實力,在業(yè)界有著良好口碑,我們已經合作眾多醫(yī)療器械制造商。我們可以提供設計、打樣兒,其中設計與制作案例有內窺鏡、手術鉗、喉罩、導管、注射器、針頭、麻醉包、以及需要組裝的醫(yī)療器械零部件等。我們將以有質量的服務、優(yōu)惠的價格、合格的產品打造醫(yī)用吸塑包裝“盒”芯技術。